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El granisetrón transdérmico El granisetrón transdérmico Boccia, R. V. Gordan, L. N. Clark, G. Howell, J. D. Grunberg, S. M. (2010). La eficacia y la tolerabilidad de granisetrón transdérmico para el control de las náuseas inducidas por la quimioterapia y los vómitos asociados a moderada y altamente emetogénica la quimioterapia de varios días: Un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase III. Tratamiento de Soporte en Cáncer, 19, 1609-1617. Propósito del estudio: Para comparar la eficacia y la tolerabilidad del sistema de administración transdérmica de granisetrón (GTDS) al granisetrón oral diaria para el control de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) Características de la intervención / Proceso de Estudio Básico: Los pacientes fueron asignados al azar a la vía oral (2 mg por día durante 3-5 días) o transdérmica (parches GTDS uno más de 7 días) granisetrón antes de recibir la quimioterapia de varios días. Los pacientes recibieron cápsulas de placebo o cápsulas de acuerdo con la asignación de grupos. Los corticosteroides y medicamentos de rescate se les dio a discreción del investigador. Los pacientes fueron seguidos durante 14 días después de la quimioterapia. Características de la muestra: El estudio consistió en 582 participantes. La edad media de los participantes en el grupo de GTDS fue de 54 años (DE = 13 años). La edad media de los participantes en el grupo de granisetrón oral fue de 55 años (DE = 14 años). En el grupo GTDS, el 52% de los pacientes eran mujeres y el 48% eran hombres. En el grupo de granisetrón oral, el 51% eran mujeres y el 49% eran hombres. No se proporcionaron diagnósticos. Los pacientes estaban recibiendo el primer ciclo de una nueva quimioterapia emetogénica moderada de varios días (MEC) o régimen de quimioterapia altamente emetogénica (HEC). Ajuste: El estudio se realizó en varios sitios en Europa, Estados Unidos, México y la India. Diseño del estudio: Este fue un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado. Instrumentos de medición / Métodos: Los pacientes registraron la siguiente en los diarios todos los días. Vómitos, presencia y gravedad, en una escala de cinco puntos que van desde 1 = ninguno y 5 = muy grave. Náuseas, presencia y gravedad, en una escala de cuatro puntos que van desde 1 = nada y 4 = severo. Control completo (CC) se definió como la ausencia de vómitos o náuseas, no más que náuseas leves, y no uso de medicación de rescate desde la primera administración hasta 24 horas después de la última administración de la quimioterapia. resultados: GTDS no era inferior al granisetrón oral en CC. El porcentaje de pacientes con respuesta completa (RC) o el control total (CT) no fue significativamente diferente. Tiempo hasta el fallo y el tiempo para el fracaso del tratamiento fueron similares CC. En los pacientes que recibieron tres y cinco días de los regímenes de quimioterapia, CC y CR fueron similares entre los grupos de granisetrón GTDS y orales. El grupo informó de más GTDS estreñimiento, y el grupo granisetrón oral, informó más dolores de cabeza. En el grupo experimental, el 65% de los pacientes alcanzaron CR con graniestron oral y, en el grupo control, el 60% de los pacientes alcanzaron CR con granisetrón oral. conclusiones: El GTDS proporciona un control efectivo y bien tolerado de CINV asociada con moderada o altamente emetogénica, la quimioterapia de varios días. limitaciones: No se informaron los diagnósticos. No se proporcionó ninguna información o análisis de subgrupos realizado en el uso de medicamentos de rescate o dexametasona. no se distingue o el análisis con respecto aguda frente a los vómitos tardíos o entre los que recibieron MEC o HEC. No se utilizaron neuroquinina 1 (NK1) antagonistas de los receptores. Implicaciones de enfermería: GTDS podría ser una opción para CINV de regímenes de quimioterapia de varios días. se justifica investigaciones adicionales para determinar el papel de este enfoque dentro de un régimen antiemético global. Kim, J. E. Hong, Y. S. Lee, J. L. Kim, K. P. Park, S. J. Sym, S. J. Kim, T. W. (2015). Un estudio aleatorizado de la eficacia y seguridad de granisetrón transdérmico en el control de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia moderadamente emetogénica en pacientes coreanos. Tratamiento de Soporte en Cáncer, 23, 1769-1677. Propósito del estudio: Para determinar la eficacia (medida por la respuesta completa [CR]) del sistema de granisetrón transdérmico (GTS) en comparación con el IV y el granisetrón oral en el manejo de las náuseas inducidas por la quimioterapia y vómitos (CINV) en pacientes coreanos que recibieron quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC) Características de la intervención / Proceso de Estudio Básico: Los pacientes adultos con cáncer (de 20 años o mayor) asignados a recibir el primer ciclo de un régimen de MEC (según las directrices de la Red Nacional Integral del Cáncer) en tres hospitales en Corea fueron elegibles para participar. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea GTS o IV / PO granisetrón. En el grupo de GTS, parches se aplicaron 24-48 horas antes de la quimioterapia y dejar en su lugar durante cuatro días. En el grupo control, los pacientes recibieron 3 mg IV granisetrón día 1 y 1 mg de granisetrón por vía oral cada 12 horas en los días 2 y 3. Todos los pacientes recibieron 10 mg de Decadron IV en el día 1. Los pacientes registraron diariamente en los diarios y las náuseas y vómitos clasificado en escalas de cuatro y cinco puntos. La calidad de vida se evaluó mediante el Índice de Vida Funcional-emesis (FLI-E). El criterio principal de valoración fue el porcentaje de pacientes que lograron una respuesta completa desde el comienzo de la quimioterapia hasta después de la administración final del grupo de PPS. Características de la muestra: N = 263 La mediana de edad = 56 años Hombres: 62,4%, mujeres: 37,6% Características de la enfermedad CLAVE: 97,9% tenían cáncer gastrointestinal OTRAS CARACTERÍSTICAS DE LA MUESTRA CLAVE: Puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2; La esperanza de vida de ≥ 3 meses, recibir un curso de tres días de MEC; 77% que recibieron FOLFOX o FOLFIRI; criterios de exclusión incluyeron todas las demás fuentes de náuseas y vómitos, incluyendo opiáceos para el dolor Ajuste: SITIO: múltiples sitios Tipo del ajuste: la configuración de Varios UBICACIÓN: Tres hospitales en Corea del Sur Fase de Cuidado y Aplicaciones Clínicas: FASE DE CUIDADO: El tratamiento antitumoral activo Diseño del estudio: controlado, abierto, prospectivo aleatorizado, activo, multicéntrico Instrumentos de medición / Métodos: La variable principal de eficacia fue CR para todo el régimen, y el objetivo secundario era diaria respuesta completa. Los pacientes mantuvieron registros diarios, y el Índice de Vida Funcional-emesis (FLI-E) se utilizó para medir la satisfacción del paciente. La eficacia se evaluó utilizando un modelo de no inferioridad con un margen de no inferioridad de 15% tal como se determina por una anterior investigación de la comparación de los antagonistas de la serotonina. resultados: CR fue mayor en los hombres (84%) que las mujeres (60%) en ambos grupos de tratamiento en todos los grupos de análisis. La diferencia entre los dos grupos de tratamiento fue de menos de 15%, lo que indica que los GTS no fue inferior en respuesta completa a IV y granisetrón oral. El número de pacientes que alcanzaron la RC en el PPS fue de 84 (75%) del grupo de GTS y 91 (75%) de los sujetos que recibieron los medicamentos orales IV /. La tasa de RC no cambió tras el análisis de subgrupos por edad, y la ingenuidad de la quimioterapia y el análisis por día y el tratamiento general. El grupo GTS mostró sostenida CR del día 1 al 4. satisfacción de los pacientes, evaluado con el FLI-E, no mostró diferencias entre los grupos. Ambos tratamientos fueron bien tolerados y seguros. conclusiones: GTS mostraron una eficacia no inferior al granisetrón por vía intravenosa y oral. La seguridad, tolerabilidad y FLI-E puntuaciones de los GTS fueron comparables a los del grupo de control. GTS ofrece una opción alternativa conveniente para el alivio de los síntomas CINV en pacientes que reciben MEC. limitaciones: diferencias de muestras / grupo de referencia de importación El riesgo de sesgo (sin cegamiento) El riesgo de sesgo (características de la muestra) Los hallazgos no generalizables Implicaciones de enfermería: Debido a que los resultados de este estudio sugieren GTS es no-inferior a IV u oral granisetrón que ofrece una alternativa conveniente para el alivio de los síntomas CINV en pacientes que reciben MEC. GTS deben ser considerados para los pacientes con neoplasias gastrointestinales que están en un mayor riesgo de tener problemas con náuseas, dolor abdominal, o problemas de absorción, especialmente en pacientes de sexo masculino. Tuca, A. (2010). El uso del sistema de granisetrón transdérmico en la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia y los vómitos: una revisión. Gestión e Investigación del Cáncer, 2. 1-12. Propósito del estudio: Para evaluar la eficacia antiemética de granisetrón transdérmico en las náuseas inducidas por la quimioterapia y vómitos (CINV) en pacientes que reciben quimioterapia moderadamente y altamente emetogénica Características de la muestra: En este artículo se describen dos ensayos clínicos. El primero, que fue un estudio de fase II, consistía en 210 pacientes con cáncer. El segundo, que fue un estudio de fase III, consistió en 641 pacientes con cáncer. Edad, sexo y características principales de la enfermedad no se especificaron. Ajuste: Este fue un estudio multicéntrico llevado a cabo en el entorno hospitalario. El ensayo de fase II se llevó a cabo en Alemania. El ensayo de fase III se llevó a cabo en nueve países. Fase de Cuidado y Aplicaciones Clínicas: Todos los pacientes estaban en tratamiento activo. Las aplicaciones clínicas de estos estudios son los efectos tardíos y supervivencia. Diseño del estudio: El primer ensayo clínico fue un estudio doble ciego, con doble simulación, aleatorizado, multicéntrico. El segundo ensayo fue un estudio aleatorizado, de control activo, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, multinacional estudio. Instrumentos de medición / Métodos: En el primer ensayo, los pacientes usaron una escala de tipo Likert y la escala analógica visual (VAS) para medir CINV. resultados: No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la gravedad de las náuseas y los vómitos, el número de episodios eméticos, o la satisfacción del paciente entre los dos grupos del ensayo. El estreñimiento es más común en los pacientes tratados con el parche de granisetrón en comparación con los pacientes que fueron tratados con granisetrón oral. conclusiones: granisetrón transdérmico es eficaz y segura en el control de la emesis aguda inducida por quimioterapia con potencial emético moderado y alto; su eficacia y seguridad son totalmente comparables con los de granisetrón oral. limitaciones: Edad, sexo, tipo de cáncer, y la etapa no se mencionaron. Implicaciones de enfermería: La vía transdérmica puede traer más comodidad a los pacientes. El parche es fácil de aplicar y se mantiene durante la quimioterapia y sin problemas de la piel en la mayoría de los pacientes. El uso de parche transdérmico puede evitar una de las muchas manipulaciones venosos necesario en la quimioterapia. Además, los parches pueden ser útiles en pacientes con problemas de deglución. Las enfermeras han de tener en cuenta los obstáculos, incluyendo la cobertura de costo y el seguro, cuando la selección de los antieméticos.
