Coumadin 59

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Food and Drug Administration EE. UU. Coumadin (warfarina sódica) para inyección por Bristol-Myers Squibb: Recall - Material Particulado AUDIENCIA. Cardiología, profesionales de la salud PROBLEMA . Bristol-Myers Squibb Company emitió un retiro voluntario de seis lotes de Coumadin para inyección, 5 mg de un solo uso viales en el material particulado visible EE. UU. se encontró en un pequeño número de Coumadin para muestras inéditas de inyección. Inyectada metálico particulado y material de celulosa no metálicos pueden causar reacciones adversas graves y potencialmente mortales, como la embolización. También podrían producirse reacciones alérgicas al material extraño. Hasta la fecha, no ha habido quejas de productos o eventos adversos informados a Bristol-Myers Squibb relacionadas con este tema. Coumadin para inyección 5 mg viales de un solo uso se empaqueta en cajas de seis viales. El Coumadin afectados por inyección incluye las siguientes seis lotes distribuidos a hospitales y farmacias a partir de noviembre 2011 y enero de 2014: 201125, 201126, 201127, 201228, 201229, 201230. FONDO . Coumadin para inyección se suspendió a principios de abril de 2014. La formulación oral, tabletas Coumadin, no se ve afectada por esta retirada. RECOMENDACIÓN. Cualquier persona que tiene Coumadin para inyección que está siendo retirado debe detener el uso y distribución y en contacto con Bristol-Myers Squibbs recordar proveedor, Genco, al 1-855-838-5784 para coordinar la devolución del material sobrante. Bristol-Myers Squibb ha emitido comunicaciones de recuerdo a los profesionales sanitarios y otros clientes implicados y está organizando para el regreso de todos los productos retirados del mercado Se anima a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Información de Seguridad MedWatch de la FDA y adversa Programa de Notificación de sucesos: Completar y enviar el informe en línea: fda. gov/MedWatch/report. htm Descargar el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, a continuación, rellenar y enviar a la dirección indicada en el formulario de pre-tratado, o enviar por fax al 1-800-FDA-0178 Más de alertas de seguridad para productos médicos Humanos