Ciprofloxacina 64

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Cipro (ciprofloxacina Clorhidrato) - Descripción y Farmacología Clínica ADVERTENCIA: Las fluoroquinolonas, incluyendo el Cipro, están asociados con un mayor riesgo de tendinitis y ruptura del tendón de todas las edades. Este riesgo es aún mayor en los pacientes de edad avanzada por lo general más de 60 años de edad, en pacientes que toman medicamentos corticosteroides, y en pacientes con riñón, el corazón o los trasplantes de pulmón (Ver ADVERTENCIAS). Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia del Cipro Las tabletas y CIPRO suspensión oral y otros medicamentos antibacterianos, tabletas Cipro y CIPRO suspensión oral debe ser utilizado sólo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. DESCRIPCIÓN CIPRO (clorhidrato de ciprofloxacina) Tabletas y CIPRO (ciprofloxacina *) Suspensión oral son agentes antimicrobianos sintéticos de amplio espectro para la administración oral. clorhidrato de ciprofloxacina, USP, una fluoroquinolona, ​​es la sal de monohidrato de monoclorhidrato de, 4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-quinolincarboxílico el ácido 1-ciclopropil-6-fluoro-1. Es un débilmente amarillento a sustancia cristalina de color amarillo claro con un peso molecular de 385,8. Su fórmula empírica es C 17 H 18 FN 3 O 3 H 2 O y su estructura química es la siguiente: El ciprofloxacino es 1-ciclopropil-6-fluoro-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-quinolincarboxílico ácido. Su fórmula empírica es C 17 H 18 FN 3 O 3 y su peso molecular es 331,4. Es un débilmente amarillento a sustancia cristalina de color amarillo claro y su estructura química es la siguiente: CIPRO comprimidos recubiertos con película están disponibles en 250 mg, 500 mg y 750 mg (equivalente ciprofloxacina) puntos fuertes. tabletas de ciprofloxacina son de color blanco a ligeramente amarillento. Los ingredientes inactivos son almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, y polietilenglicol. Ciprofloxacina suspensión oral está disponible en 5% (5 g de ciprofloxacina 100 ml) y 10% (10 g en 100 ml de ciprofloxacina) puntos fuertes. Ciprofloxacino suspensión oral es un blanco de suspensión a ligeramente amarillento, con sabor a fresa que puede contener gotitas de color amarillo-naranja. Se compone de microcápsulas de ciprofloxacina y diluyente que se mezclan antes de la dispensación (Vea las Instrucciones de uso / manipulación). Los componentes de la suspensión tienen las siguientes composiciones: Las microcápsulas - ciprofloxacina, povidona, copolímero de ácido metacrílico, hipromelosa, estearato de magnesio, y polisorbato 20. Diluyente - de cadena media de triglicéridos, sacarosa, lecitina, agua, y sabor de fresa. * No cumple con la USP en relación con. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Absorción: Ciprofloxacina dado como una tableta oral es rápida y absorbe bien en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 70% sin pérdida sustancial por metabolismo de primer paso. Ciprofloxacina concentraciones séricas máximas y el área bajo la curva se muestran en la tabla de los 250 mg a 1000 mg rango de dosis. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan de 1 a 2 horas después de la dosificación oral. Las concentraciones medias de 12 horas después de la dosificación con 250, 500, o 750 mg son 0,1, 0,2, y 0,4 g / ml, respectivamente. La eliminación vida media en suero en sujetos con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Las concentraciones en suero aumentan proporcionalmente con dosis de hasta 1000 mg. A 500 mg dosis oral administrada cada 12 horas se ha demostrado que produce un área bajo la curva de tiempo de concentración en suero (AUC) equivalente a la producida por una infusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino dado más de 60 minutos cada 12 horas. A 750 mg dosis oral administrada cada 12 horas se ha demostrado producir una AUC en el estado estacionario equivalente a la producida por una infusión intravenosa de 400 mg administrada durante 60 minutos cada 8 horas. A 750 mg resultados de dosis orales en una C max similares a la observada con una I. V. 400 mg dosis. A 250 mg dosis oral administrada cada 12 horas produce un equivalente AUC a la producida por una infusión de 200 mg de ciprofloxacina administrada cada 12 horas. El estado estacionario Parámetros farmacocinéticos tras múltiples oral e I. V. Las dosis b AUC 24h = AUC 0-12 h x 2 c 24h AUC = AUC 0-8h x 3 Distribución: La unión de ciprofloxacino a las proteínas séricas es de 20 a 40%, lo que no es probable que sea lo suficientemente alta como para causar interacciones de unión de proteína significativa con otros fármacos. Después de la administración oral, la ciprofloxacina se distribuye ampliamente en todo el cuerpo. Las concentraciones tisulares a menudo exceden las concentraciones séricas tanto en hombres y mujeres, en particular en el tejido genital incluyendo la próstata. El ciprofloxacino está presente en forma activa en la saliva, secreciones nasales y bronquiales, la mucosa de los senos paranasales, esputo, líquido de las ampollas de la piel, ganglios, líquido peritoneal, bilis y secreciones prostáticas. El ciprofloxacino también se ha detectado en el pulmón, piel, grasa, músculo, cartílago, y hueso. El fármaco se difunde en el líquido cefalorraquídeo (CSF); sin embargo, las concentraciones de CSF son generalmente menos de 10% de las concentraciones séricas máximas. Los bajos niveles de la droga se han detectado en los humores acuoso y vítreo del ojo. Metabolismo: Cuatro se han identificado metabolitos en la orina humana que en conjunto representan aproximadamente el 15% de una dosis oral. Los metabolitos tienen actividad antimicrobiana, pero son menos activos que la ciprofloxacina sin cambios. El ciprofloxacino es un inhibidor del citocromo P450 1A2 humano (CYP1A2) el metabolismo mediado. La administración concomitante de ciprofloxacino con otros fármacos metabolizados principalmente por los resultados del CYP1A2 en un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos y podrían conducir a eventos clínicamente significativos adversos del fármaco coadministrado (véase Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones: Interacciones de medicamentos). Excreción: La eliminación vida media en suero en sujetos con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Aproximadamente 40 a 50% de una dosis administrada por vía oral se excreta en la orina como fármaco inalterado. Después de una dosis oral de 250 mg, las concentraciones urinarias de ciprofloxacina suelen superar los 200 g / ml a las 8 y 12 horas después de la dosificación. La excreción urinaria de ciprofloxacino es prácticamente completa dentro de las 24 horas después de la dosificación. El aclaramiento renal de ciprofloxacino, que es de aproximadamente 300 ml / minuto, es superior a la tasa de filtración glomerular normal de 120 ml / minuto. Por lo tanto, la secreción tubular activa parece jugar un papel importante en su eliminación. La administración conjunta de probenecid y ciprofloxacino en aproximadamente una reducción del 50% en el aclaramiento renal de ciprofloxacino y un aumento del 50% en su concentración en la circulación sistémica. Aunque las concentraciones biliares de ciprofloxacina son varias veces mayores que las concentraciones en suero después de la administración oral, sólo una pequeña cantidad de la dosis administrada se recupera de la bilis como fármaco inalterado. Un adicional de 1-2% de la dosis se recupera de la bilis en forma de metabolitos. Aproximadamente 20 a 35% de una dosis oral se recupera de las heces dentro de los 5 días después de la dosificación. Esto puede ocurrir ya sea de eliminación biliar o la eliminación transintestinal. Con la administración oral, una dosis de 500 mg, dada como 10 ml de la suspensión CIPRO 5% (que contiene 250 mg de ciprofloxacina / 5 ml) es bioequivalente al comprimido de 500 mg. A 10 ml de volumen de la CIPRO suspensión al 5% (que contiene 250 mg de ciprofloxacina / 5 ml) es bioequivalente a un ml de volumen 5 de la CIPRO suspensión al 10% (que contiene 500 mg de ciprofloxacina / 5 ml). Las interacciones fármaco-fármaco: Cuando CIPRO Tablet se administra concomitantemente con la comida, hay un retraso en la absorción de la droga, lo que resulta en concentraciones máximas que se producen cerca de 2 horas después de la dosificación en lugar de 1 hora mientras que no hay ningún retraso observada cuando CIPRO suspensión se administra con alimentos. La absorción total de la tableta de CIPRO o CIPRO suspensión, sin embargo, no se ve afectada sustancialmente. La farmacocinética de ciprofloxacino dados como la suspensión también no se ven afectados por los alimentos. La administración concomitante de antiácidos que contienen hidróxido de magnesio o hidróxido de aluminio pueden reducir la biodisponibilidad de ciprofloxacino por tanto como 90%. (Ver Precauciones). Las concentraciones séricas de ciprofloxacina y metronidazol no se alteraron cuando estos dos fármacos se administraron de forma concomitante. La administración concomitante con tizanidina está contraindicada. (Ver CONTRAINDICACIONES.) La administración concomitante de ciprofloxacino con teofilina disminuye el aclaramiento de la teofilina que resulta en niveles de teofilina en suero elevados y un mayor riesgo de que un paciente desarrolle SNC u otras reacciones adversas. Ciprofloxacino también disminuye aclaramiento de la cafeína e inhibe la formación de paraxantina después de la administración de cafeína. (Ver ADVERTENCIAS: PRECAUCIONES). Poblaciones especiales: Los estudios farmacocinéticos de la (dosis única por vía oral) y las formas por vía intravenosa (dosis única y múltiple) de ciprofloxacina indican que las concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino son mayores en los ancianos (65 años) en comparación con los adultos jóvenes. Aunque la C max se aumenta desde 16 hasta 40%, el aumento de AUC media es de aproximadamente 30%, y se puede atribuir al menos en parte a una disminución del aclaramiento renal en los ancianos. La semivida de eliminación es sólo ligeramente ( 20%) prolonga en las personas mayores. Estas diferencias no se consideran clínicamente significativos. (Ver Precauciones: Uso geriátrico). En pacientes con función renal reducida, la vida media de la ciprofloxacina está ligeramente prolongada. pueden ser necesarios ajustes de dosis. (Ver Dosis y administración). En estudios preliminares en pacientes con cirrosis hepática crónica estable, no se han observado cambios significativos en la farmacocinética de ciprofloxacino. La cinética de ciprofloxacino en pacientes con insuficiencia hepática aguda, sin embargo, no han sido completamente aclarada. Después de una dosis oral única de 10 mg de suspensión de ciprofloxacina / kg a 16 niños de edades comprendidas entre 4 meses y los 7 años, la Cmax media fue de 2,4 g * h / ml) en los respectivos grupos de edad. Estos valores están dentro del rango reportado para los adultos en dosis terapéuticas. En base al análisis farmacocinético de la población de pacientes pediátricos con diversas infecciones, la vida media prevista en los niños es de aproximadamente 4 - 5 horas, y la biodisponibilidad de la suspensión oral es aproximadamente del 60%. MICROBIOLOGÍA La ciprofloxacina tiene actividad in vitro contra una amplia gama de microorganismos gram-negativas y gram-positivas. La acción bactericida de ciprofloxacino de la inhibición de las enzimas topoisomerasa II (ADN girasa) y la topoisomerasa IV, que son necesarios para la replicación bacteriana de ADN, transcripción, reparación y recombinación. El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, es diferente de la de penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas; Por lo tanto, los microorganismos resistentes a estas clases de medicamentos pueden ser susceptibles a la ciprofloxacina y otras quinolonas. No se conoce una resistencia cruzada entre ciprofloxacina y otras clases de antimicrobianos. La resistencia in vitro a la ciprofloxacina se desarrolla lentamente por mutaciones múltiples pasos. El ciprofloxacino es un poco menos activo cuando se analizaron a pH ácido. El tamaño del inóculo tiene poco efecto en las pruebas in vitro. La concentración bactericida mínima (MBC) generalmente no supera la concentración inhibidora mínima (MIC) en más de un factor de 2. Ciprofloxacina ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO del prospecto de CIPRO (clorhidrato de ciprofloxacina) Tabletas y CIPRO (ciprofloxacina *) 5% y 10% suspensión oral. Los microorganismos aerobios grampositivos Enterococcus faecalis (Muchas cepas son sólo moderadamente susceptibles.) Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a la meticilina) Staphylococcus epidermidis (sólo cepas susceptibles a la meticilina) Streptococcus pneumoniae (sólo cepas susceptibles a la penicilina) Ciprofloxacina ha demostrado ser activo contra el Bacillus anthracis, tanto in vitro y mediante el uso de los niveles en suero como un marcador sustituto (ver INDICACIONES Y USO y por inhalación ÁNTRAX INFORMACIÓN ADICIONAL). Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. exposiciones de ciprofloxacina en las concentraciones mínimas inhibitorias in vitro (MIC) de 1 Sin embargo, la seguridad y la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Los microorganismos aerobios grampositivos Streptococcus pneumoniae (sólo cepas resistentes a la penicilina) Los microorganismos aerobios gramnegativos La mayoría de las cepas de Burkholderia cepacia y algunas cepas de Stenotrophomonas maltophilia son resistentes a la ciprofloxacina como son bacterias más anaerobias, incluyendo Bacteroides fragilis y Clostridium difficile. las pruebas de sensibilidad Técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución 1 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de ciprofloxacina. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Para la prueba de Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis. especies de Staphylococcus susceptibles a la meticilina, penicilina-susceptible Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, y Pseudomonas aeruginosa a. a Estas normas de interpretación son aplicables sólo a las pruebas de susceptibilidad de microdilución en caldo con los estreptococos utilizando caldo de Mueller-Hinton ajustado con cationes con sangre de caballo lisada 2-5%. 1 Este rango de control de calidad es aplicable sólo a H. influenzae ATCC 49247 probado por un procedimiento de microdilución en caldo usando Haemophilus Medium Test (HTM) 1. 2 C. jejuni ATCC 33560 probó por el procedimiento de microdilución en caldo usando ajustado cación caldo Mueller Hinton con 2,5-5 % de sangre de caballo lisada en un entorno microaerofílico en 36-37 ° C durante 48 horas y de 42 ° C a 24 horas 2. respectivamente. 3 N. gonorrhoeae ATCC 49226 probado por el procedimiento de dilución en agar usando agar GC y suplemento nutricional al 1% en un entorno de CO2 al 5% a 35-37 ° C durante 20-24 horas 3. Las técnicas de difusión: Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado 3 requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 5-g ciprofloxacina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la ciprofloxacina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de disco único con un disco de ciprofloxacina 5-g deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios: Para la prueba de Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis. especies de Staphylococcus susceptibles a la meticilina, penicilina-susceptible Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, y Pseudomonas aeruginosa a. Estas normas un diámetro de zona son aplicables sólo a las pruebas realizadas para los estreptococos utilizando agar Mueller-Hinton suplementado con 5% de sangre de oveja incubado en 5% de CO 2. La interpretación debe ser como se ha indicado anteriormente para los resultados usando técnicas de dilución. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para ciprofloxacina. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Para la técnica de difusión, el disco de ciprofloxacina-5 g debe proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad de las pruebas de laboratorio: Estos límites de un control de calidad son aplicables sólo a H. influenzae ATCC 49247 usando la prueba de Haemophilus Medium Test (HTM) 3. b Estos límites de control de calidad son aplicables sólo a las pruebas realizadas con N. gonorrhoeae ATCC 49226 realizado por difusión en disco usando agar base GC y 1% de suplemento de crecimiento definido. Farmacología animal Ciprofloxacina y otras quinolonas se ha demostrado que causa artropatía en animales inmaduros de la mayoría de las especies estudiadas. (Ver ADVERTENCIAS.) El daño de las articulaciones que soportan peso se observó en perros jóvenes y ratas. En beagles jóvenes, 100 mg / kg ciprofloxacina, dada al día durante 4 semanas, provocó cambios articulares degenerativos de la articulación de la rodilla. A 30 mg / kg, el efecto sobre la articulación era mínimo. En un estudio posterior en perros beagle jóvenes, las dosis de ciprofloxacina oral de 30 mg / kg y 90 mg / kg ciprofloxacina (aproximadamente 1.3- y 3.5 veces la dosis pediátrica sobre la base de AUC en plasma comparativos) dado al día durante 2 semanas causó cambios articulares que eran siendo observado por histopatología después de un período libre de tratamiento de 5 meses. A 10 mg / kg (aproximadamente 0,6 veces la dosis pediátrica sobre la base de AUC en plasma comparativos), no se observaron efectos en las articulaciones. Esta dosis también no se asoció con artrotoxicidad después de un periodo sin ningún tratamiento adicional de 5 meses. En otro estudio, la eliminación de la carga de peso de la articulación reduce las lesiones, pero no impidió totalmente. Cristaluria, a veces asociada con nefropatía secundaria, se produce en animales de laboratorio dosificados con ciprofloxacina. Esto se relaciona principalmente con la reducción de la solubilidad de ciprofloxacino en condiciones alcalinas, que predominan en la orina de los animales de prueba; en el hombre, cristaluria es raro ya que la orina humana es típicamente ácido. En los monos rhesus, cristaluria y sin nefropatía se observó después de dosis orales únicas tan bajas como 5 mg / kg. (Aproximadamente 0,07 veces la dosis terapéutica más alta recomendada en base a mg / m 2). Después de 6 meses de administración intravenosa de 10 mg / kg / día, no se observaron cambios nephropathological; sin embargo, se observó la nefropatía después de la dosificación a 20 mg / kg / día para la misma duración (aproximadamente 0,2 veces la máxima dosis terapéutica recomendada en base a mg / m 2). En los perros, la ciprofloxacina a los 3 y 10 mg / kg por la rápida I. V. inyección (15 seg.) produce efectos hipotensores pronunciados. Se considera que estos efectos que estar relacionado con la liberación de histamina, ya que están parcialmente antagonizados por pirilamina, un antihistamínico. En los monos rhesus, I. V. rápida inyección también produce hipotensión pero el efecto de esta especie es inconsistente y menos pronunciado. En ratones, la administración concomitante de fármacos anti-inflamatorios no esteroidales tales como fenilbutazona y la indometacina con quinolonas se ha informado para mejorar el efecto estimulador del SNC de las quinolonas. La toxicidad ocular visto con algunos fármacos relacionados no se ha observado en los animales tratados con ciprofloxacina. ESTUDIOS CLÍNICOS Complicada infección del tracto urinario y pielonefritis eficacia en pacientes pediátricos: NOTA: Aunque es eficaz en ensayos clínicos, ciprofloxacino no es un fármaco de primera elección en la población pediátrica debido a un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes. La ciprofloxacina, I. V. administrado y / o por vía oral, se comparó con una cefalosporina para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (CUTI) y pielonefritis en pacientes pediátricos de 1 a 17 años de edad (media de edad de 6 a 4 años). El ensayo se realizó en los EE. UU., Canadá, Argentina, Perú, Costa Rica, México, Sudáfrica y Alemania. La duración del tratamiento fue de 10 a 21 días (duración media del tratamiento fue de 11 días con un rango de 1 a 88 días). El objetivo primario del estudio fue evaluar la seguridad musculoesquelético y neurológico. Los pacientes fueron evaluados para el éxito clínico y la erradicación bacteriológica del organismo línea de base (s) sin ninguna nueva infección o superinfección a las 5 a 9 días después de la terapia (prueba de curación o TOC). La población por protocolo tenía un organismo causante (s) con el protocolo especificado recuento de colonias (s) al inicio del estudio, ninguna violación del protocolo, y sin interrupción prematura o pérdida durante el seguimiento (entre otros criterios). El éxito clínico y las tasas de erradicación bacteriológica en la población por protocolo fueron similares entre ciprofloxacina y el grupo de comparación, como se muestra a continuación. El éxito clínico y bacteriológico Erradicación en la prueba de curación (5 a 9 días después de la terapia) 1 Los pacientes con patógenos línea de base (s) erradicada y no hay nuevas infecciones o sobreinfecciones / número total de pacientes. Hubo 5,5% (6/211) de ciprofloxacina y 9,5% (22/231) de los pacientes de comparación con sobreinfecciones o las nuevas infecciones. ÁNTRAX por inhalación en adultos y PEDIATRÍA INFORMACIÓN ADICIONAL La concentración sérica promedio de ciprofloxacina asociado con una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia en el modelo de mono rhesus de ántrax por inhalación se alcance o supere en pacientes adultos y pediátricos que reciben regímenes orales e intravenosos. (Ver Dosis y administración). Farmacocinética de ciprofloxacino se han evaluado en diferentes poblaciones humanas. La concentración sérica máxima media alcanzada en el estado estacionario en adultos humanos que recibieron 500 mg por vía oral cada 12 horas es de 2.97 g / ml después de la dosis oral inicial. de datos de seguridad a largo plazo, incluidos los efectos sobre el cartílago, tras la administración de ciprofloxacino a los pacientes pediátricos son limitados. (Para obtener información adicional, consulte PRECAUCIONES, uso pediátrico.) Las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos sirven como punto final alternativo probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico y proporcionar la base para esta indicación. 5 Un estudio en animales controlado con placebo en los monos rhesus expuestos a una dosis media de inhalación de 11 LD 50 ( se llevó a cabo de 5,5 x 10 5 esporas (rango 5-30 LD 50) de B. anthracis. La concentración inhibitoria mínima (MIC) de ciprofloxacino para la cepa de ántrax utilizado en este estudio fue de 0,08 g / mL. 6 La mortalidad debida al ántrax para animales que recibieron un régimen de 30 días de ciprofloxacina oral, comenzando 24 horas después de la exposición fue de (1/9) significativamente menor, en comparación con el grupo placebo (9/10) [p = 0,001]. El uno de los animales tratados con ciprofloxacina que murió de ántrax lo hizo después del periodo de la administración del fármaco de 30 días. 7 Se recomienda más de 9300 personas para completar un mínimo de 60 días de profilaxis antibiótica contra la posible exposición por inhalación a B. anthracis durante el año 2001. La ciprofloxacina fue recomendada para la mayoría de los individuos para la totalidad o parte del régimen de profilaxis. Algunas personas también recibieron vacuna contra el ántrax o se cambiaron a los antibióticos alternativos. Nadie que recibieron ciprofloxacina u otras terapias como tratamiento profiláctico posteriormente desarrolló ántrax por inhalación. El número de personas que recibieron ciprofloxacina como la totalidad o parte de su régimen de profilaxis post-exposición es desconocida. Entre las personas encuestadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 1000 reportó haber recibido la ciprofloxacina como única profilaxis post-exposición para el ántrax por inhalación. eventos adversos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, o dolor de estómago), eventos adversos neurológicos (problemas para dormir, pesadillas, dolores de cabeza, mareos o aturdimiento) y los eventos adversos musculoesqueléticos (músculo o tendón dolor e inflamación articular o dolor) fueron más frecuentes que tenía ha informado anteriormente en los ensayos clínicos controlados. Esta mayor incidencia, en ausencia de un grupo control, podría explicarse por un sesgo de información, condiciones médicas concurrentes, otras medicaciones concomitantes, el estrés emocional u otros factores de confusión, y / o un largo periodo de tratamiento con ciprofloxacina. Debido a estos factores y limitaciones en la recogida de datos, es difícil evaluar si los síntomas reportados fueron relacionados con las drogas. Instrucciones al farmacéutico de uso / manipulación del Cipro suspensión oral: CIPRO Suspensión Oral se suministra en 5% (5 g de ciprofloxacina en 100 ml) y 10% (10 g en 100 ml de ciprofloxacino) puntos fuertes. El producto de fármaco se compone de dos componentes (microcápsulas y diluyente) que deben ser combinados antes de la dispensación. Una cucharadita (5 ml) de suspensión oral ciprofloxacina 5% = 250 mg de ciprofloxacina. Una cucharadita (5 ml) de suspensión oral ciprofloxacina 10% = 500 mg de ciprofloxacina. Los volúmenes adecuados de dosificación de las suspensiones orales: 1. La pequeña botella contiene las microcápsulas, la botella grande contiene el diluyente. 2. Abra las dos botellas. casquillo a prueba de niños: Pulse hacia abajo según las instrucciones de la tapa mientras se gira a la izquierda. 3. Verter las microcápsulas por completo en la botella más grande de diluyente. No añadir agua a la suspensión. 4. Eliminar la capa superior de la etiqueta de la botella de diluyente (para revelar la etiqueta de la suspensión oral de Cipro). Cierre la botella grande por completo de acuerdo con las instrucciones en la tapa y agitar enérgicamente durante unos 15 segundos. La suspensión está lista para su uso. CIPRO suspensión oral no debe ser administrado a través de tubos NG (nasogástrica) o la alimentación debido a sus características físicas. Instruir al paciente para sacudir vigorosamente CIPRO suspensión oral antes de cada uso por aproximadamente 15 segundos y no masticar las microcápsulas.